EMA'dan Pfizer'in Gelistirdigi Hap Formunda Covid-19 Ilacina Onay
Avrupa Ilaç Ajansi’ndan (EMA) ABD’li ilaç üreticisi Pfizer’in Covid-19’a karsi gelistirdigi hap formundaki Paxlovid adli ilaca onay verdi. Avrupa Birligi’nde (AB) Covid-19’a karsi hap formundaki ilk ilaç onay almis oldu.
Avrupa Ilaç Ajansi (EMA) tarafindan yapilan açiklamada, “EMA’nin Insan Kullanimi için Tibbi Ürünler Komitesi’nin (CHMP) Covid-19 tedavisi için oral antiviral ilaç Paxlovid için kosullu pazarlama izni verilmesini tavsiye etti” denildi.
EMA, ilacin ek oksijen gerektirmeyen ve hastaligin siddetli hale gelme riski yüksek olan yetiskinlerde kullanilabilecegini ifade etti.
Paxlovid, AB’de Covid-19 tedavisi için onay alan ilk hap formundaki antiviral ilaç oldu.
EMA, Paxlovid’in onayinda Covid-19 hastalari üzerinde yapilan çalismalardan elde edilen verilerin degerlendirildigi ifade edilerek, ilacin hastaneye yatislari ve ölümleri önemli ölçüde azalttigina dikkat çekildi.
EMA ayrica, Paxlovid’in Covid-19’un Delta, Omicron ve diger mutasyonlarina karsida etkili olmasinin beklendigini açikladi.
Paxlovid’in yan etkilerinin genellikle hafif oldugunu aktaran EMA, ilacin faydalarinin risklerinden daha büyük oldugunu ve ilacin AB ülkelerinde kullanimina yönelik son onay için söz konusu incelemenin AB Komisyonuna gönderilecegini aktardi.
EMA’nin incelemeleri sonrasi ilaçlar ve asilar için aldigi kararlarin AB Komisyonu tarafindan da onaylanmasi gerekiyor.