VLP Temelli Yerli Kovid-19 Asisi, Faz-3 Asamasinda Delta Varyantina Karsi Test Edilecek
Ankara Onkoloji Egitim ve Arastirma Hastanesi Bashekimi ve Faz 1 Klinik Arastirmalar Merkezi Sorumlusu Prof. Dr. Fevzi Altuntas: 'Gerek Faz1'den ve gerek Faz2'den çikardigimiz deneyimler, asinin güvenli oldugu yönünde. Yerli VLP asisinda ciddi bir yan etkiyle karsilasmadik' 'Yerli VLP asimizin asilamalari bitmis olup klinik takipleri ve immünolojik degerlendirmeleri devam ediyor. Agustosun sonu itibariyla da laboratuvar verilerinin klinik verilerle beraber sonlandirilmis olmasini ve Faz3 dosyasinin hazirlanmasini bekliyoruz. Yani yerli VLP asimizin Faz3 asamasina geçmesi çok yakin, eylül içerisinde geçmesi mümkün'
Ankara Onkoloji Egitim ve Arastirma Hastanesi Bashekimi ve Faz 1 Klinik Arastirmalar Merkezi Sorumlusu Prof. Dr. Fevzi Altuntas, Faz-2 çalismalari biten virüs benzeri parçacik (VLP) temelli yerli Kovid-19 asisinin, Faz-3 asamasinda Delta varyantlarina karsi uyarlanip test edilecegini bildirdi.
Sanayi ve Teknoloji Bakani Mustafa Varank, Prof. Dr. Mayda Gürsel ile Prof. Dr. Ihsan Gürsel tarafindan gelistirilen ve Ankara Onkoloji Hastanesinde TÜBITAK COVID-19 Türkiye Platformu çatisi altinda çalismalari süren yerli VLP asi adayinin Faz-2 çalismalarinin tamamlandigini duyurdu.
Asinin Faz-2 çalismalarina iliskin AA muhabirine degerlendirmelerde bulunan Prof. Dr. Fevzi Altuntas, VLP asisinin, varyantlara karsi hizla dizayn edilebilmesi ve virüsün 4 önemli antijenini de kapsamasi nedeniyle inovatif, yenilikçi bir asi oldugunu söyledi.
Faz-1 asamasinda asinin dozunu ve güvenligi test ettiklerini, güvenligi konusunda olumlu gelismeler kaydedildigini animsatan Altuntas, söyle konustu:
"26 Haziran itibariyla Faz-2 asamasina geçmistik. Faz-2 asamasi daha çok asinin ve ilaçlarinin aktivitesinin test edilmesi, yine güvenilirliginin daha fazla sayida gönüllü üzerinde test edilmesi demektir. 330 gönüllü ile üç merkezde gerçeklestirdik. 8 Agustos itibariyla yerli VLP asimizin ikinci doz asilamalari da bitti. Bu arada 35. gün kontrolleri ve 49. gün kontrolleri de devam etmekte. Yani yerli VLP asimizin asilamalari bitmis olup klinik takipleri ve immünolojik degerlendirmeleri devam ediyor. Agustosun sonu itibariyla da laboratuvar verilerinin klinik verilerle beraber sonlandirilmis olmasini ve Faz-3 dosyasinin hazirlanmasini bekliyoruz. Yani yerli VLP asimizin Faz-3 asamasina geçmesi çok yakin, eylül içerisinde geçmesi mümkün. Planimiz, beklentimiz eylül içerisinde Faz-3 asamasina geçmek."
Faz-1'in 10'lu, Faz-2'nin 100'lü sayilarda gönüllü üzerinde denendigini ancak Faz-3 ün daha fazla gönüllüyle gerçeklestirilecegini belirten Altuntas, "Yerli VLP asimiz TURKOVAC'tan sonra ikinci asimiz da yolda. Bu da VLP asisi. VLP asisinin inovatif yönüyle beraber bir an önce klinik kullanima, yaygin kullanima sunmak, ticari ürün haline dönüstürmek istiyorsak Faz-3'ün de belli bir asamada tamamlanmis olmasi ve bunun sonuçlariyla birlikte etkinliginin gösterilmis olmasi, bununla birlikte erken kullanim izni almasi gerekiyor." dedi.
Altuntas, Faz-1 ve Faz-3'den çikan sonuçlara iliskin de su degerlendirmelerde bulundu:
"Gerek Faz-1'den ve gerek Faz-2'den çikardigimiz deneyimler, asinin güvenli oldugu yönünde. Yerli VLP asisinda ciddi bir yan etkiyle karsilasmadik. Çok hafif düzeyde lokal yan etkiler tabii ki oldu. Etkinligi konusunda, yani asinin çalisip çalismadigi konusunda kendi klinik gözlemlerimize baktigimiz zaman da asinin aktif oldugunu, çalistigini söyleyebiliriz ancak etkin olup olmadigini söylemek için Faz-3 çalismasinin sonuçlari beklenmeli. Önemli sayida vatandasimiz asi oldu, yerli asi bekleyen vatandaslarimiz var, onlari yerli VLP veya TURKOVAC asisina gönüllü olmaya davet ediyoruz ve bekliyoruz."
- "Yerli VLP asisi, elimizde önemli bir güç"
Prof. Dr. Altuntas, yerli VLP asisinin etkisine iliskin olarak sunlari söyledi:
"Yerli VLP asimiz büyük umut vadediyor. Insallah eylülde de Faz-3 asamasina geçecegiz. Faz-3 asamasinin olumlu sonuçlanmasiyla erken kullanim onayi umut ediyoruz. Yerli VLP asimizin belli bir mesafe katetmesiyle yine bu yilin sonuna dogru veya gelecek yilin baslarinda yaygin kullanima geçecegini, erken kullanim için izin alabilecegini, veriler uygun olursa tahmin ediyoruz. Yerli VLP asisinin, özellikle bu mutantlarin, varyantlarin yaygin oldugu ve önümüzdeki süreçlerde de degisecegini öngörürsek elimizde önemli bir güç oldugunu söyleyebilirim."
Yerli VLP asisinin Faz-2 asamasinda Wuhan ve Ingiliz tipi varyantlarina karsi test edildigini animsatan Altuntas, "Yerli VLP asisi varyantlara karsi hizla uyarlanabilir, hizla dizayn edilebilir, bu da pandemide önemli bir güçtür. Yerli VLP asimiz özellikle Faz-3 asamasinda Delta varyantlarina karsi uyarlanip test edilecektir." dedi.
- 18 yas üzeri saglikli, Kovid-19 geçirmemis ve asilanmamis kisiler gönüllü olabilecek
Faz-3 asamasinin hizla bitmesi için saglikli gönüllülerin buna sahip çikmasi gerektigine isaret eden Altuntas, "18 yasin üzerinde olan saglikli ve Kovid geçirmemis, asi olmamis kisilerin yine yerli asimiza müracaatlari önemli tabii. Tabii ki Faz-3 asamasinda çesitli gruplar, çesitli alt analizler olabilir. Daha önce asi olanlarin bir grubuna bu yerli VLP asisi da uygulanabilir, onu zamanla, gelecek ay herhalde görecegiz." degerlendirmesini yapti.
Kaynak: AA
Sanayi ve Teknoloji Bakani Mustafa Varank, Prof. Dr. Mayda Gürsel ile Prof. Dr. Ihsan Gürsel tarafindan gelistirilen ve Ankara Onkoloji Hastanesinde TÜBITAK COVID-19 Türkiye Platformu çatisi altinda çalismalari süren yerli VLP asi adayinin Faz-2 çalismalarinin tamamlandigini duyurdu.
Asinin Faz-2 çalismalarina iliskin AA muhabirine degerlendirmelerde bulunan Prof. Dr. Fevzi Altuntas, VLP asisinin, varyantlara karsi hizla dizayn edilebilmesi ve virüsün 4 önemli antijenini de kapsamasi nedeniyle inovatif, yenilikçi bir asi oldugunu söyledi.
Faz-1 asamasinda asinin dozunu ve güvenligi test ettiklerini, güvenligi konusunda olumlu gelismeler kaydedildigini animsatan Altuntas, söyle konustu:
"26 Haziran itibariyla Faz-2 asamasina geçmistik. Faz-2 asamasi daha çok asinin ve ilaçlarinin aktivitesinin test edilmesi, yine güvenilirliginin daha fazla sayida gönüllü üzerinde test edilmesi demektir. 330 gönüllü ile üç merkezde gerçeklestirdik. 8 Agustos itibariyla yerli VLP asimizin ikinci doz asilamalari da bitti. Bu arada 35. gün kontrolleri ve 49. gün kontrolleri de devam etmekte. Yani yerli VLP asimizin asilamalari bitmis olup klinik takipleri ve immünolojik degerlendirmeleri devam ediyor. Agustosun sonu itibariyla da laboratuvar verilerinin klinik verilerle beraber sonlandirilmis olmasini ve Faz-3 dosyasinin hazirlanmasini bekliyoruz. Yani yerli VLP asimizin Faz-3 asamasina geçmesi çok yakin, eylül içerisinde geçmesi mümkün. Planimiz, beklentimiz eylül içerisinde Faz-3 asamasina geçmek."
Faz-1'in 10'lu, Faz-2'nin 100'lü sayilarda gönüllü üzerinde denendigini ancak Faz-3 ün daha fazla gönüllüyle gerçeklestirilecegini belirten Altuntas, "Yerli VLP asimiz TURKOVAC'tan sonra ikinci asimiz da yolda. Bu da VLP asisi. VLP asisinin inovatif yönüyle beraber bir an önce klinik kullanima, yaygin kullanima sunmak, ticari ürün haline dönüstürmek istiyorsak Faz-3'ün de belli bir asamada tamamlanmis olmasi ve bunun sonuçlariyla birlikte etkinliginin gösterilmis olmasi, bununla birlikte erken kullanim izni almasi gerekiyor." dedi.
Altuntas, Faz-1 ve Faz-3'den çikan sonuçlara iliskin de su degerlendirmelerde bulundu:
"Gerek Faz-1'den ve gerek Faz-2'den çikardigimiz deneyimler, asinin güvenli oldugu yönünde. Yerli VLP asisinda ciddi bir yan etkiyle karsilasmadik. Çok hafif düzeyde lokal yan etkiler tabii ki oldu. Etkinligi konusunda, yani asinin çalisip çalismadigi konusunda kendi klinik gözlemlerimize baktigimiz zaman da asinin aktif oldugunu, çalistigini söyleyebiliriz ancak etkin olup olmadigini söylemek için Faz-3 çalismasinin sonuçlari beklenmeli. Önemli sayida vatandasimiz asi oldu, yerli asi bekleyen vatandaslarimiz var, onlari yerli VLP veya TURKOVAC asisina gönüllü olmaya davet ediyoruz ve bekliyoruz."
- "Yerli VLP asisi, elimizde önemli bir güç"
Prof. Dr. Altuntas, yerli VLP asisinin etkisine iliskin olarak sunlari söyledi:
"Yerli VLP asimiz büyük umut vadediyor. Insallah eylülde de Faz-3 asamasina geçecegiz. Faz-3 asamasinin olumlu sonuçlanmasiyla erken kullanim onayi umut ediyoruz. Yerli VLP asimizin belli bir mesafe katetmesiyle yine bu yilin sonuna dogru veya gelecek yilin baslarinda yaygin kullanima geçecegini, erken kullanim için izin alabilecegini, veriler uygun olursa tahmin ediyoruz. Yerli VLP asisinin, özellikle bu mutantlarin, varyantlarin yaygin oldugu ve önümüzdeki süreçlerde de degisecegini öngörürsek elimizde önemli bir güç oldugunu söyleyebilirim."
Yerli VLP asisinin Faz-2 asamasinda Wuhan ve Ingiliz tipi varyantlarina karsi test edildigini animsatan Altuntas, "Yerli VLP asisi varyantlara karsi hizla uyarlanabilir, hizla dizayn edilebilir, bu da pandemide önemli bir güçtür. Yerli VLP asimiz özellikle Faz-3 asamasinda Delta varyantlarina karsi uyarlanip test edilecektir." dedi.
- 18 yas üzeri saglikli, Kovid-19 geçirmemis ve asilanmamis kisiler gönüllü olabilecek
Faz-3 asamasinin hizla bitmesi için saglikli gönüllülerin buna sahip çikmasi gerektigine isaret eden Altuntas, "18 yasin üzerinde olan saglikli ve Kovid geçirmemis, asi olmamis kisilerin yine yerli asimiza müracaatlari önemli tabii. Tabii ki Faz-3 asamasinda çesitli gruplar, çesitli alt analizler olabilir. Daha önce asi olanlarin bir grubuna bu yerli VLP asisi da uygulanabilir, onu zamanla, gelecek ay herhalde görecegiz." degerlendirmesini yapti.