Türkiye'de Ruhsatli 4 Yasakli Madde Laboratuvarindan Biri ERÜ'de

Erciyes Üniversitesi (ERÜ) Ilaç Uygulama ve Arastirma Merkezi’nde (ERFARMA) bulunan Tibbi Biyokimya Laboratuvari, Türkiye’de bulunan 4 ruhsatli laboratuvardan biri olarak uluslararasi standartlarda yasadisi madde analizi yapiyor. Merkezin müdürü Prof. Dr. Mükerrem Betül Aycan, “Merkezimiz 8 farkli kategoride ve akredite hizmet alimi yapabilen bir merkez” dedi.

Türkiye'de Ruhsatli 4 Yasakli Madde Laboratuvarindan Biri ERÜ'de
ERÜ Ilaç Uygulama ve Arastirma Merkezi’nde bulunan arastirmacilar ve cihazlar sayesinde çesitli kurumlara akredite hizmet verebildiklerini söyleyen ERÜ Eczacilik Fakültesi Dekani ve Ilaç Uygulama ve Arastirma Merkezi Müdürü Prof. Dr. Mükerrem Betül Aycan, “Ilaç Arastirma ve Uygulama Merkezimizin kurulumu, hayirseverimiz Ziya Eren öncülügünde baslatilmis olup, daha sonrasinda devletimiz ve üniversitemizin katkisiyla tamamlanmistir. Merkezimiz 3 bin metrekare akilli bina niteliginde ve 8 farkli kategoride akredite olan bir ilaç uygulama ve arastirma merkezidir ve 2019 yilinda aktive olmustur. Kurulusundan itibaren de hem akredite hizmet alimi yapilabilen hem de dogal, sentetik veya biyoteknolojik kaynakli ilaç adaylarinin AR-GE ve UR-GE çalismalarinin gerçeklestirildigi bir laboratuvar özelligindedir. Burada idari personel olarak yaklasik 12 personelimiz var. Onun disinda 50’nin üzerinde arastirmacimiz görev yapmaktadir. Arastirma alt gruplarimizin yaptigi çalismalar arasinda özellikle kanserde etkili olan ilaç adaylarinin, hedefli ilaç adaylarinin AR-GE ve UR-GE çalismalarini gerçeklestiriyoruz. Bunun disinda ilaç disi düsündügümüz zaman kozmetik ürün, geleneksel, bitkisel tibbi ürün, gida takviyelerinin AR-GE ve UR-GE çalismalarini da gerçeklestirebiliyoruz. Gelistirdigimiz ilaç adaylari arasinda su an faz çalismasina geçmek üzere oldugumuz bir kanser ilaç adayimiz var. Onunla ilgili GMP kosullarinda üretim tesisinin kurulumuyla ilgili çalismalari sürdürüyoruz. Bunun disinda hem bireye özgü tedavi çerçevesinde biyoinformatik ve biyoistatistik çalisma grubumuz var hem de bu alanda oldukça gelismis tibbi biyokimya laboratuvari ruhsatli bir laboratuvara sahibiz. Merkezimiz bünyesinde bulunan analitik cihazlar ile çesitli kurumlara ve ilaç sektörüne akredite hizmet verebiliyoruz. Bunun disinda ilaç sektörüne kalifiye personel yetistirmek adina yüksek lisans ve doktora programimiz multidisipliner olarak devam ediyor. Birçok fakülteden ve birçok birimden arastirmacimiz bu çerçevede bizimle yüksek lisans ve doktoralarini yapabiliyorlar. Ilaç endüstrisine atilmak isteyen, ilaç gelistirirken ki AR-GE ve UR-GE çalismalarini üniversite sanayi isbirlikli olarak gerçeklestirmek isteyen genç girisimci arkadaslarimizla da bu yönden öncü olmaya çalisiyoruz. Ayrica bünyemizde kurulan Saglik Bakanligi onayli, yasakli madde analizi laboratuvarimiz su anda Türkiye’de aktif bir sekilde görev yapmakta olan 4 dogrulama laboratuvarindan birisi olma özelligini tasiyor” dedi.

ERÜ Tip Fakültesi Tibbi Biyokimya Anabilim Dali Ögretim Üyesi ve merkez arastirmacisi Prof. Dr. Çigdem Karakükcü de Türkiye’de bulunan 4 ruhsatli tibbi biyokimya laboratuvarindan biri olarak yasadisi madde analizleri yaptiklarini söyleyerek, “Bulundugumuz laboratuvar ilaç arastirma ve uygulama merkezindeki tibbi biyokimya laboratuvari. Bende bu laboratuvarin sorumlulugunu yürütüyorum. Bu laboratuvarda biz ilaç düzeyi analizleri yapiyoruz. Bu ilaç düzeyi analizlerine ek olarak yasakli maddelerin tarama ve dolgulama analizlerini de gerçeklestiriyoruz. Laboratuvarimizin önemli bir özelligi var. Burasi yasakli madde analizleri konusunda Türkiye’de ki 4’üncü yetkili dogrulama laboratuvari. Referans laboratuvar konumundayiz. Uluslararasi standartlarda yasadisi madde analizleri ile ilgili sonuçlar vermekteyiz. Bize kliniklerden özellikle yasadisi madde kullanimi ve intoksikasyonu süphesiyle ile ilgili numuneler gelmekte ya da isyeri taramalarinda yine yasakli madde analizi süphesiyle numuneler gelmekte. Çok farkli illerden numuneler kabul ederek, tüm Türkiye’ye uluslararasi standartlara uygun sonuçlar veriyoruz. 1 Ocak 2022 tarihi itibariyle dogrulama yetkimizi aldik. O tarihten itibaren çalismalarimiza devam ediyoruz. Yasakli madde analizi disinda ayrica özellikle yeni nesil antipiskotik ilaçlar ve antidepresan ilaç düzeylerinin analizlerini yapiyoruz. Bu ilaç düzeyleri çerçevesinde tüm kamu ve özel kurumlara raporlama yapabilmekteyiz” ifadelerini kullandi.
Kaynak: İHA