Pfizer, ABD'de Kovid-19 Asisinin 5-11 Yas Grubunda Kullanimi Için Izin Istedi
ABD’li ilaç sirketi Pfizer’in, yeni tip koronavirüs (Kovid-19) asisinin 5-11 yas grubunda kullanimi için ABD’de acil kullanim izni basvurusu yaptigi bildirildi.
Pfizer, yaptigi duyuruda, Kovid-19 asisinin 5-11 yas grubunda kullanimi için yaptigi 2'nci ve 3'üncü asama klinik deneylerinin sonuçlarini ABD Gida ve Ilaç Dairesine (FDA) gönderdigini açikladi.
Sirket, 2 bin 268 katilimci üzerinde gerçeklestirilen deneylerde 5-11 yas grubunda asinin 10 mikrogramlik iki dozunun, 16-25 yas grubunda kullanilan 30 mikrogram iki doz asi ile benzer antikor tepkisi olusturdugunu belirtti.
Pfizer, deneylerin sonuçlarini Avrupa Ilaç Ajansi (EMA) ve benzeri kurumlarla da paylasacagini bildirdi.
Asinin 2-5 ve 6 ay-2 yas gruplari için klinik deneylerinin devam ettigini de belirten Pfizer, sonuçlarin yilin son çeyreginde beklendigini ifade etti.
Pfizer-BioNTech asisi ABD’de 12-15 yas grubu için acil kullanim onayi basvurusundan yaklasik bir ay sonra gerekli izinleri almis ve kullanima sunulmustu.
Kaynak: AA
Sirket, 2 bin 268 katilimci üzerinde gerçeklestirilen deneylerde 5-11 yas grubunda asinin 10 mikrogramlik iki dozunun, 16-25 yas grubunda kullanilan 30 mikrogram iki doz asi ile benzer antikor tepkisi olusturdugunu belirtti.
Pfizer, deneylerin sonuçlarini Avrupa Ilaç Ajansi (EMA) ve benzeri kurumlarla da paylasacagini bildirdi.
Asinin 2-5 ve 6 ay-2 yas gruplari için klinik deneylerinin devam ettigini de belirten Pfizer, sonuçlarin yilin son çeyreginde beklendigini ifade etti.
Pfizer-BioNTech asisi ABD’de 12-15 yas grubu için acil kullanim onayi basvurusundan yaklasik bir ay sonra gerekli izinleri almis ve kullanima sunulmustu.