AB'nin Ilaç Düzenleyicisi, Pfizer-Biontech Asisinin 3. Dozu Için Yapilan Basvuruyu Degerlendiriyor
Avrupa Birligi'nin (AB) ilaç düzenleyici Avrupa Ilaç Ajansi (EMA), Pfizer-BionTech'in Kovid-19 asisinin üçüncü dozunun 16 yasindan büyüklere takviye doz olarak uygulanmasi için yapilan basvuruyu degerlendirmeye basladi.
EMA'dan yapilan açiklamada, ikinci doz asidan 6 ay sonra takviye olarak kullanilacak üçüncü dozun uygulanmasi için basvuru yapildigini, bunun degerlendirmesinin basladigi bildirildi.
Takviye dozlarin asili kisilere korumanin azaldigi durumlarda korumayi yeniden tesis etmek için verildigi hatirlatilan açiklamada, asi üreticisinin sagladigi verilerle hizlandirilmis degerlendirme yapilacagi, degerlendirmede ikinciden 6 ay sonra takviye olarak üçüncü doz verilen 300 yetiskinin katildigi bir klinik çalismanin da kullanilacagi ifade edildi.
EMA, degerlendirme sonucunun gelecek birkaç hafta içinde duyurulabilecegini bildirdi.
EMA'nin ayrica bagisiklik sistemi çok zayif kisilere üçüncü dozun verilmesi konusundaki verileri de inceledigi kaydedildi.
Pfizer-BioNTech tarafindan gelistirilen ve "Comirnaty" adi verilen Kovid-19 asisi, AB'den 2020 sonunda onay almisti. Asi, AB ülkelerinde 12 yasindan büyük kisilere uygulaniyor.
Kaynak: AA
Takviye dozlarin asili kisilere korumanin azaldigi durumlarda korumayi yeniden tesis etmek için verildigi hatirlatilan açiklamada, asi üreticisinin sagladigi verilerle hizlandirilmis degerlendirme yapilacagi, degerlendirmede ikinciden 6 ay sonra takviye olarak üçüncü doz verilen 300 yetiskinin katildigi bir klinik çalismanin da kullanilacagi ifade edildi.
EMA, degerlendirme sonucunun gelecek birkaç hafta içinde duyurulabilecegini bildirdi.
EMA'nin ayrica bagisiklik sistemi çok zayif kisilere üçüncü dozun verilmesi konusundaki verileri de inceledigi kaydedildi.
Pfizer-BioNTech tarafindan gelistirilen ve "Comirnaty" adi verilen Kovid-19 asisi, AB'den 2020 sonunda onay almisti. Asi, AB ülkelerinde 12 yasindan büyük kisilere uygulaniyor.