AB'nin Ilaç Düzenleyicisi, Valneva'nin Kovid-19 Asisini Ön Degerlendirmeye Aldi
Avrupa Birligi'nin (AB) ilaç düzenleyicisi kurumu Avrupa Ilaç Ajansi (EMA), Fransiz ilaç firmasi Valneva tarafindan yeni tip koronavirüse (Kovid-19) karsi gelistirilen asinin ön degerlendirme sürecinin baslatildigini duyurdu.
EMA, Valneva'nin "VLA2001" asinin ön degerlendirmesiyle ilgili kararin, ilk laboratuvar sonuçlari ve yetiskinlerdeki erken klinik çalismalari sonuçlari temelinde alindigini açikladi.
Açiklamada, resmi pazar yetki basvurusu için yeterli kanit elde edilinceye kadar degerlendirmenin sürecegi bildirildi.
Öte yandan, söz konusu asinin etkinligi, güvenligi ve kalitesi konusundaki degerlendirmenin ne kadar sürecegi konusunda bilgi paylasilmadi.
AB, simdiye kadar BioNTech-Pfizer, AstraZeneca, Moderna ve Johnson and Johnson asilarina kullanim onayi vermis durumda bulunuyor.
Daha önce onay verdigi asilari da ayni süreçten geçiren EMA'nin, Valneva ile birlikte Sinovac, Sputnik V ve Sanofi Pasteur asilarinin ön degerlendirmesi ise devam ediyor.
AB, kasim ayinda Valneva'nin gelistirdigi potansiyel asidan 33 milyonu opsiyonlu olmak üzere toplam 60 milyon doz alim için sözlesme yapmisti.
Kaynak: AA
Açiklamada, resmi pazar yetki basvurusu için yeterli kanit elde edilinceye kadar degerlendirmenin sürecegi bildirildi.
Öte yandan, söz konusu asinin etkinligi, güvenligi ve kalitesi konusundaki degerlendirmenin ne kadar sürecegi konusunda bilgi paylasilmadi.
AB, simdiye kadar BioNTech-Pfizer, AstraZeneca, Moderna ve Johnson and Johnson asilarina kullanim onayi vermis durumda bulunuyor.
Daha önce onay verdigi asilari da ayni süreçten geçiren EMA'nin, Valneva ile birlikte Sinovac, Sputnik V ve Sanofi Pasteur asilarinin ön degerlendirmesi ise devam ediyor.
AB, kasim ayinda Valneva'nin gelistirdigi potansiyel asidan 33 milyonu opsiyonlu olmak üzere toplam 60 milyon doz alim için sözlesme yapmisti.