Pfizer Ve Biontech'ten Omicron'a Özel Asi
Pfizer ve BioNTech, Omicron’a özgü gelistirdikleri yeni asi için klinik çalismalarin 18-55 yas grubundaki gönüllü kisilerle birlikte basladigini duyurdu.
Amerikan ilaç sirketi Pfizer ile Alman biyoteknoloji firmasi BioNTech, Omicron’a karsi gelistirilen yeni bir asinin klinik çalismalarina basladiklarini açikladi.
Çalismanin 18-55 yas grubundaki bin 420 yetiskinde ilk doz ve hatirlatici doz seklinde uygulanarak asinin güvenlik, tolere edilebilirlik ve bagisiklik tepkisi açisindan degerlendirilebilecegi belirtildi.
Çalisma 3 grup halinde olacak
Yeni asi çalismasi, 3 grupta incelenecek. Çalismadan en az 90-180 gün önce 2 doz BioNTech asisi olan ilk gruptaki gönüllülere bir veya 2 doz gelistirilme asamasinda olan asidan uygulanacak. Ikinci grupta yer alan gönüllüler ise çalismadan en az 90-180 gün önce 3 doz BioNTech asili olacak ve Omicron’a özel hazirlanan asidan bir doz olacaklar. Covid-19’a karsi hiç asilanmamis kisilerden olusan grup ise, yeni asi çalismasindan 3 doz olacaklar.
Omicron’a özgü hazirlanan yeni asi, mevcut asilar gibi 30 mikrogramlik dozlar halinde uygulanacak.
"Potansiyel mutasyonlara karsi da hazirlikli olunmasi gerekiyor"
Pfizer’in Kidemli Baskan Yardimcisi ve Asi Arastirma ve Gelistirme Baskani Kathrin Jansen, “Mevcut arastirmalar ve veriler, hatirlatici dozlarin Omicron’a bagli ciddi hastaliklara ve hastaneye yatislara karsi yüksek düzeyde koruma saglamaya devam ettigini gösteriyor. Fakat buna ragmen bu korumanin zaman içinde azalmasi durumuna ve gelecekteki potansiyel mutasyonlara karsi da hazirlikli olunmasi gerekiyor. Omicron’a özel bir asiya ihtiyaç duyulursa, üretiriz. Fakat elbette saglik yetkilileriyle asi dagitimi öncesinde bunun sonuçlarini tartismali ve onaylarini almaliyiz ” dedi.
Pfizer’in Ceo’su Albert Bourla geçen ay, Omicron mutasyonu için yeni bir asiya ihtiyaç duyulmasi halinde, Mart ayinda yeni bir asinin olabilecegini söylemisti.
Kaynak: İHA
Çalismanin 18-55 yas grubundaki bin 420 yetiskinde ilk doz ve hatirlatici doz seklinde uygulanarak asinin güvenlik, tolere edilebilirlik ve bagisiklik tepkisi açisindan degerlendirilebilecegi belirtildi.
Çalisma 3 grup halinde olacak
Yeni asi çalismasi, 3 grupta incelenecek. Çalismadan en az 90-180 gün önce 2 doz BioNTech asisi olan ilk gruptaki gönüllülere bir veya 2 doz gelistirilme asamasinda olan asidan uygulanacak. Ikinci grupta yer alan gönüllüler ise çalismadan en az 90-180 gün önce 3 doz BioNTech asili olacak ve Omicron’a özel hazirlanan asidan bir doz olacaklar. Covid-19’a karsi hiç asilanmamis kisilerden olusan grup ise, yeni asi çalismasindan 3 doz olacaklar.
Omicron’a özgü hazirlanan yeni asi, mevcut asilar gibi 30 mikrogramlik dozlar halinde uygulanacak.
"Potansiyel mutasyonlara karsi da hazirlikli olunmasi gerekiyor"
Pfizer’in Kidemli Baskan Yardimcisi ve Asi Arastirma ve Gelistirme Baskani Kathrin Jansen, “Mevcut arastirmalar ve veriler, hatirlatici dozlarin Omicron’a bagli ciddi hastaliklara ve hastaneye yatislara karsi yüksek düzeyde koruma saglamaya devam ettigini gösteriyor. Fakat buna ragmen bu korumanin zaman içinde azalmasi durumuna ve gelecekteki potansiyel mutasyonlara karsi da hazirlikli olunmasi gerekiyor. Omicron’a özel bir asiya ihtiyaç duyulursa, üretiriz. Fakat elbette saglik yetkilileriyle asi dagitimi öncesinde bunun sonuçlarini tartismali ve onaylarini almaliyiz ” dedi.
Pfizer’in Ceo’su Albert Bourla geçen ay, Omicron mutasyonu için yeni bir asiya ihtiyaç duyulmasi halinde, Mart ayinda yeni bir asinin olabilecegini söylemisti.