Geri çekme kararı alındı

Çocukların tedavilerinde kullanılan “Augmentin-BID 200/28 mg Oral Süspansiyon Hazırlamak İçin Kuru Toz, 70 ml” adlı antiyotiğin üç serisi için geri çekme işlemi uygulanması kararı alındı.

Ekleme: 30.10.2010 - 11:09 Güncelleme: 30.10.2010 - 11:09 / Editör:

Glaxo Smith Kline İlaçları San. ve Tic. AŞ tarafından eczacılara gönderilen yazıda, “Augmentin-BID 200/28 mg Oral Süspansiyon Hazırlamak İçin Kuru Toz, 70 ml” adlı ürünün 9061736 (İmal tarihi:06.2009. Son kullanma tarihi: 06.2011) ve 9061787 seri numaralı ürünlerine (İmal tarihi: 06.2009. Son kullanma tarihi:06.2011) “fiziksel yönden firma spesifikasyonuna uygun bulunmaması”; 9092273 seri numaralı ürüne ise (İmal tarihi: 09.2009. Son kulanma tarihi: 09.2011) “fiziksel ve kimyasal yönden firma spesifikasyonuna uygun bulunmaması” nedenleriyle 2. Sınıf B seviyesinde geri çekme işlemi uygulanması kararı alındığı bildirildi.
Eczanelerin, söz konusu ilaçları 26 Kasım’a kadar ecza depolarına iade etmeleri istendi.
Penisilin grubu antibiyotikler içerisinde yer alan bu ilaç sinüzit, zatürre, kulakta gelişen enfeksiyonlar, bronşit, idrar yolları iltihabı ve cilt enfeksiyonlarının tedavilerinde kullanılıyor.

750 milyon dolar ceza!

İngiliz ilaç devi GlaxoSmithKline (GSK), Porto Riko fabrikasında katkılı ilaç üretip dağıttığı için 750 milyon dolar ceza aldı. İlaçların Latin Amerika’da karaborsada satıldığı belirtildi. Üstlerini uyardığı için kovulan kalite kontrol müdürü Cheryl Eckard’a da 96 milyon dolarlık ödeme yapılmasına karar verildi. Bu miktarın şirket içi usulsüzlükleri ortaya çıkaranlara verilen miktarın en büyüğü olduğu açıklandı.